zeftera.ru.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

По Отечественному законодательству, деятельность по технологическому обслуживанию медицинской техники (ТОМТ) требует неотъемлемого принятия аналогичной лицензии. Лицензия – это формальный документ, выдаваемый особым лицензирующим органом, который доказывает право персонального бизнесмена либо юридического лица на выполнение точной работы.

В соответствие с Распоряжением Правительства «Об утверждении Расположения о лицензировании работы по изготовлению и технологическому обслуживанию (кроме варианта, если техническое обслуживание проводится для снабжения своих потребностей юридического лица либо персонального бизнесмена) медицинской техники», в котором показан список работы, которая требует приобретение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. В данный список входят лица, занимающиеся как монтажом медицинской техники, так и те, которые проводят соблюдение стандартов такого оснащения.

Что же касается условий для соискателя лицензии, то в вышеобозначенном Расположении Правительства пишется, что лицо обязано иметь:

— оптимальное для такой работы здание, и технологические средства, нужные для выполнения техобслуживания.
— желание заниматься работой по технологическому обслуживанию медицинской техники.
— сотрудников на основании трудовых соглашений, с высочайшим либо среднем образованием и со стажем работы более 3-х лет.

В этот перечень не входят персональные бизнесмены и юридические лица, которые проводят такое обслуживание для снабжения своих приватных потребностей.

Рубежи принятия лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

1. Плата госпошлины и адаптация бумаг. В список нужной документации для принятия лицензии входят:

Утверждение на соискание лицензии ТОМТ;
Свидетельство оплаты федеральной пошлины (документ либо квитанция);
Копия устава юридического лица;
Нотариально подтвержденная выдержка из ЕГРЮЛ.

2. Передача бумаг в лицензирующий орган (сейчас это Росздравнадзор). Этот раунд предполагает вероятность как собственного обращения в аналогичный орган, так и подачу бумаг в электронной фигуре, а при этом записанных повышенной профессиональной электронной подписью лица, претендующего на приобретение лицензии.

3. Адаптация к плановой проверке от лицензирующего органа. Такая проверка заключается как в осмотре здания для техобслуживания, самой техники, служащих и их квалификации, и значения пожарной безопасности, так и в проверке достоверности данных, обозначенных в заявке на приобретение лицензии.

Соискателю лицензии перед проверкой нужно приготовить пакет подобных бумаг:

— Трудовые контракты и трудовые книги сотрудников;
— Формальные бумаги, доказывающие качество аппаратуры и приборов для выполнения техобслуживания лечебного оснащения;
— Свидетельство соблюдения всех дантист безопасности здания;
— Документация о льготе собственности на субъект недвижимости, которое применяется как место лицензируемой работы;
— Справки об уровне квалификации всех сотрудников.

Период предоставления лицензии, при учете соблюдения всех требований, составляет 45 суток со дня подачи утверждения.

Лицензия ТОМТ доказывает право ее обладателя производить лицензируемую деятельность на всей территории страны без исключения. При этом ее справедливость и правовая мощь является одинаковой во всех субъектах РФ.

Во времени лицензия на техническое обслуживание медицинского оборудования не имеет ограничений: это означает, что продление такой лицензии не учитывается. А в случае, если лицензируемая деятельность была отложена лицензиатом в вольном порядке либо она была аннулирована, то при таком раскладе лицензию надо продлевать методом подачи аналогичного утверждения в лицензирующий орган.

Лицензию могут и отозвать в связи с постоянными нарушениями либо признанием вины лицензиата трибуналом, при совершении им лицензируемой работы.

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>